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抗生素类
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阿莫西林胶囊0.25克X24粒


 

 

  阿莫西林胶囊说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

凭医师处方销售、购买和使用!

   (1)青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。2用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。

 

【药品名称】

  通用名称:阿莫西林胶囊

  英文名称:Amoxicillin Capsules

  汉语拼音:Amoxilin Jiaonang

【成    份】本品主要成份为阿莫西林。

  化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。


肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为1030ml/分钟的患者每12小时0.250.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.250.5g

【不良反应】

1)恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
 
2)皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
 
3)贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
 
4) 血清氨基转移酶可轻度增高。
 
5)由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
 
6)偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁    忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

(1)用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。
2)传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。
3)疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
4)阿莫西林可导致采用BenedictFehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
5)下列情况应慎用:
 ①
有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
 ②
老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。

由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1)丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2)氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。

阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】口服本品后吸收迅速,约75%90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25 g0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.55.0mg/L5.57.5mg/L,达峰时间为12小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g23小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g12小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g2小时脑脊液中的浓度为0.11.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/41/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%20%。本品血消除半衰退期(t1/2β)为11.3小时,服药后约24%33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

【贮    藏】遮光,密封保存。

【包    装】药用铝塑泡罩包装,10粒×2/盒;10粒×5/盒;12粒×2/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H22023467

【生产企业】

企业名称:通化凯时k66app制药有限公司

生产地址:吉林省通化市新胜北路567

邮政编码:134000

电话号码:销售电话:0435-3197111  3197888

          咨询电话:0435-3315777  3197018

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